Glavni Лечение

Erius pilule - službene upute za uporabu

Upozorenje! Ovdje predstavljeni materijali služe samo kao referenca i ne mogu biti vodič za samopomoć. Stranica ni na koji način nije odgovorna za gore navedene opise lijekova. Koristite ih ili ih ne koristite na vlastitu odgovornost!

Na 2019-Mar-13
AERIUS 5MG TAB N10 možete kupiti u Rigi, Latvija po sljedećoj cijeni:

6.57 € 7.39 $ 5.67 £ 488rub. 69.5SEK 28PLN 26.75 ₪

ATC oznaka: R06AX27. Aktivne tvari: Desloratadinum.

Proizvođač tvrtke: Schering-Plough Europe.
Lijek na recept.

AERIUS 5MG TBL N10

Erius (Aerius)

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Svjetloplave obložene tablete, okrugle, bikonveksne, s zaštitnim znakom Schering-Plough na jednoj strani. 1 kartica. desloratadin 5 mg. Pomoćne tvari: kalcijev hidrofosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, talk. Sastav ljuske: laktoza monohidrat, hipromeloza, titanov dioksid, makrogol, aluminijski plavi lak (indigotin, FDC No. 2, E132), karnauba vosak, bijeli vosak.

Kliničko-farmakološka skupina: blokator H1 receptora histamina. Antialergijski lijek.

Farmakološko djelovanje

Dugodjelujući antihistaminik, blokator perifernog histaminskog H1 receptora. Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina. Inhibira kaskadu reakcija alergijske upale, uklj. otpuštanje proupalnih citokina, uključujući interleukine IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, oslobađanje proupalnih citokina, proizvodnja superoksid anion aktiviranim polimorfonuklearnih neutrofila adhezije i odabir kemotakse eozinofili adhezijskih molekula kao što su P-selektin, IgE - posredovano otpuštanje histamina, prostaglandina D2 i leukotriena C4. Na taj način sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, djeluje antipruritski i antieksudativno, smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva i spazam glatkih mišića.

Lijek ne utječe na središnji živčani sustav, gotovo nema sedativni učinak (ne uzrokuje pospanost) i ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija. Ne uzrokuje produljenje QT intervala na EKG-u. Djelovanje Eriusa započinje unutar 30 minuta nakon gutanja i traje 24 sata.

farmakokinetika

Nakon uzimanja lijeka, desloratadin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, s detektabilnim koncentracijama desloratadina u plazmi unutar 30 minuta, a Cmax približno nakon 3 sata.

Vezanje desloratadina na proteine ​​plazme je 83-87%. Kada se primjenjuje u dozi od 5 mg do 20 mg 1 vrijeme / dan tijekom 14 dana, nije bilo dokaza o klinički značajnoj kumulaciji desloratadina. Istovremeno uzimanje hrane ili istovremena konzumacija soka od grejpa ne utječu na distribuciju desloratadina (ako se uzima u dozi od 7,5 mg 1 put / dan). Ne prodire u BBB.

Opsežno se metabolizira hidroksilacijom kako bi se formirao 3-OH-desloratadin vezan uz glukuronid. On nije inhibitor CYP3A4 i CYP2D6 i nije supstrat ili inhibitor P-glikoproteina.

Desloratadin se eliminira iz tijela kao glukuronidni spoj i u malim količinama u nepromijenjenom obliku. T1 / 2 prosječno iznosi 27 sati (20-30 sati).

svjedočenje

Režim doziranja

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji, lijek se propisuje u dozi od 5 mg 1 vrijeme / dan, bez obzira na obrok. Lijek se preporuča uzeti u isto doba dana. Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja, s malom količinom vode.

Nuspojave

Kod primjene lijeka povećan je umor (1,2%), suha usta (0,8%), glavobolja (0,6%).

kontraindikacije

Uz oprez treba koristiti lijek za teške zatajenje bubrega.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Primjena za povrede bubrežne funkcije

Uz oprez treba koristiti lijek za teške zatajenje bubrega.

Posebne upute

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Učinak Eriusa, kada je korišten u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnim mehanizmima, nije uočen.

predozirati

Simptomi: uzimanje doze koja je 5 puta veća od preporučene nije dovelo do pojave bilo kakvih simptoma. Liječenje: u slučaju slučajnog gutanja velike količine lijeka - ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena; ako je potrebno, simptomatska terapija. Desloratadin se ne izlučuje hemodijalizom, učinkovitost peritonealne dijalize nije utvrđena.

Interakcije lijekova

Klinički značajna interakcija s drugim lijekovima nije otkrivena. Erius ne pojačava djelovanje etanola na središnji živčani sustav. Smetnje ne utječu na učinkovitost lijeka.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2 ° do 30 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Za automatsko traženje najboljih cijena lijekova i generičkih analoga za AERIUS 5MG TAB N10, kliknite ovdje:

Aerius (Erius)

Ime: Aerius (Erius)

Ime: Erius (Aerius)

Indikacije za uporabu:
• Alergijski rinitis, uključujući uporne i povremene, polinoze (za brzo ublažavanje simptoma kao što su svrbež očiju, rinoreja, kihanje, svrbež, kongestija i oticanje nosne sluznice, hiperemija konjunktive, vodene oči, kašalj, svrbež na nebu);
• za ublažavanje simptoma kronične urtikarije (smanjenje broja elemenata osipa, smanjenje svraba).

Farmakološko djelovanje:
Erius je antihistaminsko sredstvo, selektivni blokator perifernih H1-histaminskih receptora. Aktivni sastojak Eriusa je desloratadin, aktivni primarni metabolit loratadina. Lijek ne uzrokuje sedativno djelovanje. Pokazalo se da uzimanje preporučene doze (5 mg na dan) uzrokuje učestalost pospanosti koja se ne razlikuje od placebo skupine. U studijama pretkliničke faze, nisu pronađene kvantitativne ili kvalitativne razlike između loratadina i desloratadina u pogledu toksičnosti usporednih doza (s obzirom na koncentraciju aktivnog metabolita, desloratadina).

Nakon unutarnje primjene, Erius selektivno blokira periferne histamin H1 receptore i ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Prema brojnim istraživanjima, Erius ima protuupalno i antialergijsko djelovanje. Desloratadin je potisnuo kaskadu različitih reakcija koje su osnova alergijske upale:
• stvaranje proupalnih citokina (interleukina: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
• izolacija RANTES-a i drugih proupalnih kemokina;
• kemotaksija i adhezija eozinofilnih granulocita;
• IgE-ovisno otpuštanje prostaglandina D2, histamina i leukotriena C4;
• formiranje polimorfonuklearnih neutrofilnih granulocita superoksidnih aniona (aktiviranih);
• ekspresija P-selektina i drugih adhezijskih molekula;
• akutni bronhospazam atopijskog karaktera u pokusima na životinjama.

Kliničke studije su pokazale da uzimanje Eriusa svaki dan u dozi od 20 mg tijekom dva tjedna nije praćeno statistički značajnim i klinički značajnim oštećenjima funkcija kardiovaskularnog sustava. Također nije bilo produljenja Q - T intervala kada je doza korištena 10 dana, 9 puta veća od prosječne terapeutske doze (45 mg dnevno). Istraživanja su također pokazala da uzimanje lijeka u dozi od 7,5 mg dnevno ne uzrokuje promjene u psiho-motoričkim reakcijama.

Desloratadin nakon unutarnje primjene nakon 30 minuta počinje se određivati ​​u krvnoj plazmi. Smax u krvnoj plazmi se promatra nakon 3 sata. Poluvrijeme eliminacije je 27 sati (približno). Stupanj kumulacije korelira s višestrukom upotrebom (1 p / s) i poluživotom (27 sati). Klinički značajna kumulacija pri uzimanju doze od 5-20 mg jedanput na dan tijekom 1 tjedna nije otkrivena. Bioraspoloživost Erius-a proporcionalna je injektiranoj dozi (u rasponu od 5-20 mg). 83-87% desloratadina veže se na proteine ​​plazme.

Usporedna ispitivanja presjeka dokazala su bioekvivalenciju Erius oblika doziranja u obliku sirupa i tableta. Desloratadin nije inhibitor niti supstrat P-glikoproteina i ne inhibira citokromni sustav (CYP 2D6 ili CYP 3A4). Distribucija desloratadina, za razliku od drugih antihistaminika, nije pod utjecajem primjene soka od grejpa ili masne hrane istodobno s Eriusom (s jednom dozom od 7,5 mg).

Aerius (Erius) Doziranje i primjena:
Erius - tablete
Za odrasle i djecu stariju od 12 godina, 1 tableta (5 mg) se daje jednom dnevno. Nemojte žvakati tabletu, piti puno vode. Prijem proizvoda provodi se bez obzira na vrijeme obroka. Preporučuje se uzimanje u isto vrijeme. Trajanje liječenja određeno je tijekom bolesti i njezinom ozbiljnošću. U liječenju intermitentnog oblika alergijskog rinitisa, Eriusov unos se zaustavlja kada se simptomi oslobode i nastave kada se ponovno pojave. Kod upornog rinitisa može se propisati kontinuirano liječenje (tijekom cijelog razdoblja pacijent kontaktira s alergenom).

Erius - sirup
Odraslim osobama i djeci starijoj od 12 godina daje se 10 ml proizvoda jednom dnevno. Djeca od 6 do 11 mjeseci - 1 mg (2 ml), od 1 godine do 5 godina - 1,25 mg (2,5 ml), od 6 do 11 godina - 2,5 mg (5 ml) 1 jednom dnevno. Sirup se uzima oralno, bez obzira na obrok.

Kontraindikacije Aerius (Erius):
Indikacije reakcija preosjetljivosti na desloratadin ili druge komponente proizvoda.

Aerius (Erius) nuspojave:
Povećani umor, glavobolja, suha usta, reakcije preosjetljivosti (uključujući osip i anafilaktičku reakciju), palpitacije, tahikardija, povećani jetreni enzimi, hepatitis, povećani bilirubin. Kod djece od 6 mjeseci do 2 godine zabilježeni su slučajevi proljeva, nesanice i zimice.

trudnoća:
Trenutačno nije utvrđen sigurnosni profil primjene Eriusa u trudnica, stoga se ne preporučuje imenovanje proizvoda ove kategorije osoba. Desloratadin prodire u majčino mlijeko - ako je Erius potreban tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

predoziranje:
U slučaju predoziranja eriusom, propisuju se sredstva koja omogućuju odstranjivanje desloratadina iz gastrointestinalnog trakta (standardne mjere). U budućnosti, simptomatska terapija. U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježeni ozbiljni simptomi kada je doza bila premašena 9 puta (za odrasle i adolescente) - 45 mg. Lijek se ne može eliminirati hemodijalizom. Vjerojatnost izlučivanja peritonealnom dijalizom nije utvrđena.

Koristiti s drugim lijekovima:
Nije bilo slučajeva klinički značajnih promjena u sadržaju desloratadina u kombinaciji s ketokonazolom, azitromicinom, eritromicinom, fluoksetinom i cimetidinom. Nemoguće je potpuno eliminirati nedostatak interakcije s drugim lijekovima, budući da enzim koji metabolizira desloratadin još nije otkriven.

Obrazac za izdavanje:
5 mg tablete. U blisteru 7; 10 tableta. Sirup u bočicama od 60; 120 mg (u 1 ml - 0,5 mg desloratadina). Boca je pakirana u kartonsku kutiju. Priložena je mjerna žlica.

Uvjeti skladištenja:
Na mjestu zaštićenom od vlage. Temperatura 30 ° S.

Kompozicija Aerius (Erius):
Erius - tablete
Aktivni sastojak: desloratadin.
Pomoćni sastojci: disupstituirani kalcijev fosfat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk, hidroksipropilmetilceluloza, titanov dioksid, aluminijski lak FDC br. 2, polietilen glikol, karnauba vosak, bijeli vosak.

Erius - sirup
Aktivni sastojak: desloratadin.
Pomoćni sastojci: tekući sorbitol, propilen glikol, limunska kiselina, dinatrij edetat, saharoza, pročišćena voda, natrijev citrat dihidrat, natrijev benzoat, boja (E110), parfem (br. 15864).

Osim toga:
Erius ne utječe na sposobnost psiho-motoričkog odgovora, uključujući kombinacije s alkoholom. Sigurnost i djelotvornost proizvoda kod beba do 6 mjeseci starosti i beba mlađih od 12 godina još nije konačno utvrđena.

Upozorenje!
Prije uporabe lijeka "Aerius (Erius)" posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Uputa se daje samo za upoznavanje s "Aerius (Erius)".

Erius ® (Aerius ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Tablete: okrugle bikonveksne, plavo obložene filmom. S jedne strane, Schering-Plough zaštitni znak u obliku “SP” stiliziranih slova primjenjen je metodom utiskivanja.

Sirup: bistra narančasta tekućina.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Ne sedativni antihistaminik dugog djelovanja. To je primarni aktivni metabolit loratadina. Smanjuje oslobađanje histamina iz mastocita. Inhibira kaskadu reakcija alergijske upale, uklj. oslobađanje proupalnih citokina, uključujući IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, oslobađanje adhezijskih molekula kao što je P-selektin. Na taj način sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, djeluje antipruritično i anti-eksudativno, smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva i spazam glatkih mišića.

Lijek ne utječe na središnji živčani sustav, ne uzrokuje pospanost (uporaba desloratadina u preporučenoj dozi od 5 mg / dan ne prati povećanje učestalosti pospanosti u usporedbi s placebo skupinom) i ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija. U kliničkim i farmakološkim ispitivanjima primjene desloratadina u preporučenoj terapijskoj dozi nije uočeno produljenje QT intervala.

Učinak lijeka Erius ® počinje unutar 30 minuta nakon gutanja i traje 24 sata.

farmakokinetika

Desloratadin se dobro apsorbira u probavnom traktu. Određuje se u krvnoj plazmi 30 minuta nakon gutanja. Tmaksimum - u prosjeku 3 sata, ne prodire u BBB. Komunikacija s proteinima plazme je 83–87%. Kada se koristi u odraslih i adolescenata tijekom 14 dana u dozi od 5 do 20 mg 1 puta dnevno, nema klinički značajne kumulacije lijeka. Istovremeno uzimanje hrane ili soka od grejpa ne utječe na raspodjelu desloratadina kada se koristi u dozi od 7,5 mg 1 puta dnevno. Desloratadin nije inhibitor CYP3A4 i CYP2D6, supstrat ili inhibitor P-gp. Općenito se metabolizira u jetri hidroksilacijom u obliku 3-OH-desloratadina, spojenog s glukuronidom. Samo mali dio unesene doze se eliminira putem bubrega (®

alergijski rinitis (eliminacija ili ublažavanje kihanja, nazalne kongestije, iscjedak iz nosa, svrbež nosa, svrbež nepca, svrbež i crvenilo očiju, kidanje);

urtikarija (smanjenje ili eliminacija svrbeža, osipa).

kontraindikacije

preosjetljivost na bilo koju od supstanci koje čine lijek, ili loratadin;

nasljedno prenosive bolesti: intolerancija na fruktozu, smanjena apsorpcija glukoze i galaktoze ili nedostatak saharoze-izomaltaze - za sirup (zbog prisutnosti saharoze i sorbitola u sastavu);

djeca do 6 mjeseci - za sirup; ispod 12 godina - za pilule.

S oprezom: teška zatajenje bubrega.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Uporaba lijeka u trudnica nije preporučljiva zbog nedostatka kliničkih podataka o sigurnosti primjene lijeka Erius ® tijekom trudnoće.

Desloratadin se izlučuje u majčino mlijeko, stoga se ne preporučuje uporaba Eriusa ® tijekom dojenja.

Nuspojave

Kod djece u dobi od 12-17 godina, prema rezultatima kliničkih ispitivanja, najčešća nuspojava je glavobolja (5,9%), čija učestalost nije bila veća nego kod uzimanja placeba (6,9%).

Informacije o nuspojavama prikazane su prema rezultatima kliničkih ispitivanja i opažanja postregistracijskog razdoblja.

Prema WHO, nuspojave su razvrstane prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10); često (od ≥1 / 100 do ® u obliku sirupa, učestalost nuspojava bila je ista kao kod placeba.

Prema rezultatima kliničkih ispitivanja, kod djece u dobi od 6 do 11 godina, kod uzimanja lijeka u preporučenim dozama (2,5 mg / dan), nisu otkriveni štetni učinci.

U odraslih i adolescenata (12 godina i starijih), prema rezultatima kliničkih ispitivanja, nuspojave su zabilježene u 3% bolesnika u usporedbi sa skupinom pacijenata koji su primali placebo, od kojih su najčešće: umor (1,2%), suhoća. usta (0,8%), glavobolja (0,6%).

interakcija

Interakcije s drugim lijekovima nisu otkrivene u ispitivanjima s azitromicinom, ketokonazolom, eritromicinom, fluoksetinom i cimetidinom.

Jedenje ili konzumiranje soka od grejpa ne utječe na učinkovitost lijeka.

Erius ® ne pojačava učinak alkohola na središnji živčani sustav. Ipak, tijekom postregistracijske uporabe zabilježeni su slučajevi netolerancije na alkohol i trovanje alkoholom. Stoga se desloratadin uz alkohol treba koristiti s oprezom.

Doziranje i primjena

Unutra, bez obzira na vrijeme obroka.

Tablete, bez žvakanja, vode za piće, odraslih i djece starije od 12 godina - u dozi od 5 mg / dan (tablica 1).

Sirup s malom količinom vode, djeca od 6 do 12 mjeseci - 1 mg (2 ml sirupa) 1 put dnevno, od 1 do 5 godina - 1,25 mg / dan (2,5 ml), od 6 do 11 godina - 2,5 mg / dan (5 ml), odrasli i djeca starija od 12 godina - 5 mg / dan (10 ml).

predozirati

Simptomi: uzimanje doze koja je 5 puta veća od preporučene nije dovelo do pojave bilo kakvih simptoma. Tijekom kliničkih ispitivanja, svakodnevna primjena desloratadina u dozi do 20 mg tijekom 14 dana kod odraslih i adolescenata nije popraćena statistički ili klinički značajnim promjenama u odnosu na CVS. U kliničkoj farmakološkoj studiji, primjena desloratadina u dozi od 45 mg / dan (9 puta veća od preporučene) tijekom 10 dana nije uzrokovala produljenje QT intervala i nije popraćena pojavom ozbiljnih nuspojava.

Liječenje: u slučaju slučajnog gutanja velikih količina lijeka odmah se obratite liječniku. Preporučuje se ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena; ako je potrebno, simptomatska terapija. Desloratadin se ne izlučuje hemodijalizom, učinkovitost peritonealne dijalize nije utvrđena.

Posebne upute

Studije o učinkovitosti lijeka Erius ® s infektivnom etiologijom rinitisa nisu provedene.

Pedijatrijska uporaba. Djelotvornost i sigurnost primjene lijeka Erius ®, sirupa, kod djece do 6 mjeseci nije utvrđena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rad s mehanizmima. Treba uzeti u obzir mogućnost nuspojava kao što su vrtoglavica i pospanost. Kada se opisani štetni događaji trebaju suzdržati od obavljanja tih aktivnosti.

Obrazac za izdavanje

Tablete obložene filmom, 5 mg. Karticu 1, 2, 3, 5, 7 ili 10. u blisteru od PVC-a i aluminijske folije. 1, 2, 3, 5, 9 ili 10 ml. u kartonskoj kutiji.

Sirup, 0,5 mg / ml. Na 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ili 300 ml u bočici od tamnog stakla uklopljenog polipropilenskim čepom s navojem s PE-polaganjem koji ima uređaj za zaštitu od otvaranja od strane djece. 1 sp. upotrijebite žlicu za doziranje prozirne plastike ili štrcaljku, stupnjevanu da biste izmjerili potrebnu količinu sirupa, u kartonskoj kutiji.

proizvođač

Schering-Plough Labo N.V. Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Vlasnik potvrde o registraciji: BAYER dd, Rusija.

Organizacija koja prima pritužbe potrošača: BAYER. 107113, Rusija, Moskva, st. 3. Ribinskaja, 18, str.

Tel: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Erius ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Erius ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Erius: upute za uporabu

struktura

Aktivni sastojak: desloratadin;

1 tableta sadrži 5 mg desloratadina;

Pomoćne tvari: kalcijev hidrofosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, talk, karnauba vosak, bijeli vosak;

Filmska obloga: laktoza; hidroksipropilmetilceluloza; titanov dioksid (E 171) polietilen glikol; Indigo (E 132)

Prozirna ljuska: hipromeloza, polietilen glikol.

Tablete obložene filmom.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: okrugle bikonveksne tablete obložene filmom svijetloplave boje, na jednoj strani tablete nanosi se zaštitni znak Schering-Plough (u obliku stiliziranih latiničnih slova "S" i "P").

Farmakološka skupina

Antihistaminici za sustavnu primjenu.

Farmakološka svojstva

Desloratadin je ne-sedativni, dugodjelujući antihistaminski lijek koji ima selektivni antagonistički učinak na periferne H1 receptore. Nakon oralne primjene, desloratadin selektivno blokira periferne histaminske H1 receptore.

U in vitro studijama, desloratadin je pokazao antialergijska i protuupalna svojstva na endotelnim stanicama. To se očitovalo inhibicijom oslobađanja proupalnih citokina, kao što su IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13 iz humanih mastocita / bazofila, kao i inhibicija ekspresije adhezijskih molekula, kao što je P-selektin. Klinički značaj ovih opažanja još treba potvrditi.

U kliničkim ispitivanjima visokih doza, u kojima se desloratadin primjenjivao dnevno u dozi do

20 mg tijekom 14 dana, nisu zabilježene statistički značajne promjene u kardiovaskularnom sustavu. U kliničkoj farmakološkoj studiji uz primjenu 45 mg dnevno (10 puta najveća dnevna klinička doza) tijekom 10 dana, nije uočeno produljenje QT intervala.

U bolesnika s alergijskim rinitisom, Erius ® učinkovito eliminira simptome kao što su kihanje, iscjedak iz nosa i svrbež, kao i iritacija očiju, suzenje i crvenilo, svrbež nepca. Erius ® učinkovito kontrolira simptome 24 sata.

Desloratadin gotovo ne prodire u središnji živčani sustav. U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, pri uzimanju preporučene doze od 5 mg na dan, učestalost pospanosti nije se razlikovala od placebo skupine. U kliničkim ispitivanjima, jedna doza Eriusa® u dozi od 7,5 mg nije utjecala na psihomotoričku aktivnost.

Eriu ® djelotvorno ublažava ozbiljnost sezonskog alergijskog rinitisa, uzimajući u obzir ukupni indeks upitnika za procjenu kvalitete života u rinokonjunktivitisu. Maksimalno poboljšanje zabilježeno je u točkama upitnika koje se odnose na praktične probleme i dnevne aktivnosti, što je ograničilo simptome.

Kronična idiopatska urtikarija proučavana je u kliničkom modelu s uvjetima urtikarije. Budući da je oslobađanje histamina uzročni faktor u svim oblicima urtikarije, očekuje se da će desloratadin učinkovito ublažiti simptome u drugim oblicima urtikarije, osim kronične idiopatske urtikarije.

U dva placebo-kontrolirana 6-tjedna ispitivanja koja su uključivala bolesnike s kroničnom idiopatskom urtikarijom, Erius® je djelotvorno ublažio svrab i smanjio broj i veličinu urikarije do kraja prvog intervala doziranja. U svakoj studiji učinak je trajao 24-satni interval doziranja. Olakšanje svraba za više od 50% zabilježeno je u 55% bolesnika koji su uzimali desloratadin u usporedbi s 19% bolesnika koji su uzimali placebo. Uzimanje lijeka nema značajan učinak na spavanje i dnevnu aktivnost.

Koncentracije desloratadina u plazmi mogu se odrediti 30 minuta nakon uzimanja lijeka. Desloratadin se dobro apsorbira, maksimalna koncentracija se postiže nakon 3:00; Poluživot je oko 27 sati. Stupanj kumulacije desloratadina odgovarao je njegovom poluživotu (otprilike 27 sati) na učestalost davanja 1 puta dnevno. Biološka raspoloživost desloratadina bila je proporcionalna dozi u rasponu od 5 do 20 mg.

U farmakokinetičkoj studiji u kojoj su demografski podaci bolesnika bili usporedivi s općom populacijom s sezonskim alergijskim rinitisom, 4% ispitanika pokazalo je visoku koncentraciju desloratadina. Ovaj iznos može varirati ovisno o etničkoj pripadnosti. Maksimalna koncentracija desloratadina bila je oko 3 puta veća nakon 7:00, terminalni poluživot je oko 89 sati. Sigurnosni profil ovih bolesnika nije se razlikovao od profila u općoj populaciji.

Desloratadin se umjereno veže na proteine ​​plazme (83-87%). Pri primjeni doze desloratadina (od 5 do 20 mg) 1 put dnevno tijekom 14 dana nije bilo znakova klinički značajne kumulacije lijeka.

Enzim odgovoran za metabolizam desloratadina još nije otkriven, stoga je nemoguće potpuno isključiti određene interakcije s drugim lijekovima. Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, in vitro studije su pokazale da lijek ne inhibira CYP2D6, supstrat ili inhibitor P-glikoproteina.

U ispitivanju pojedinačne doze desloratadina u dozi od 7,5 mg, unos hrane (bogati visokokalorični doručak) ne utječe na farmakokinetiku desloratadina. Također je utvrđeno da sok od grejpa također ne utječe na farmakokinetiku desloratadina.

svjedočenje

Uklanjanje simptoma povezanih s:

  • alergijski rinitis (vidi poglavlje "Farmakološka svojstva");
  • urtikarija (vidi poglavlje "Farmakološka svojstva").

kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar ili na loratadin.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

U kliničkim ispitivanjima tableta desloratadina s kombiniranom primjenom eritromicina ili ketokonazola nisu uočene klinički značajne interakcije.

U podacima kliničkih i farmakoloških istraživanja kod primjene lijeka s alkoholom nije bilo povećanja negativnog učinka etanola na psihomotornu funkciju. Međutim, u razdoblju nakon registracije zabilježeni su slučajevi netolerancije na alkohol i trovanje alkoholom pri uporabi lijeka. Stoga se mora paziti kada se koristi alkohol tijekom razdoblja liječenja Erius ®.

Značajke aplikacije

U bolesnika s visokim stupnjem zatajenja bubrega, Erius® treba uzimati pod nadzorom liječnika.

Bolesnici s rijetkim nasljednim pojavama nepodnošenja galaktoze, kongenitalnim nedostatkom laktoze ili sindromom malabsorpcije glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Koristite tijekom trudnoće ili dojenja.

Desloratadin nije pokazao teratogenost u ispitivanjima na životinjama.

Sigurnost lijeka tijekom trudnoće nije utvrđena, pa se ne preporučuje uporaba Eriusa u tom razdoblju.

Desloratadin prodire u majčino mlijeko, pa se ne preporučuje uporaba Eriusa ® dojenja.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili drugih mehanizama.

U kliničkim studijama, tijekom kojih je procjenjivana sposobnost vožnje, nije došlo do pogoršanja u bolesnika koji su uzimali desloratadin. Međutim, pacijente treba obavijestiti da je vrlo rijetko kod nekih ljudi osjetiti pospanost, što može utjecati na njihovu sposobnost vožnje i složenih vozila.

Doziranje i primjena

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 tableta 1 puta dnevno, bez obzira na obrok, kako bi se uklonili simptomi povezani s alergijskim rinitisom (uključujući intermitentni i uporni alergijski rinitis) i urtikarijom.

Terapiju intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi manje od 4 dana u tjednu ili manje od 4 tjedna) treba provesti uzimajući u obzir podatke anamneze: prestati nakon nestanka simptoma i oporaviti se nakon recidiva.

Za stalan alergijski rinitis (simptomi više od 4 dana u tjednu ili više od 4 tjedna), potrebno je nastaviti liječenje tijekom cijelog razdoblja kontakta s alergenom.

Postoje ograničeni podaci iz kliničkih studija o učinkovitosti primjene tableta desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dio "Neželjene reakcije").

Učinkovitost i sigurnost primjene Erius® tableta u djece mlađe od 12 godina nije utvrđena.

predozirati

U slučaju predoziranja, primijeniti standardne mjere za uklanjanje neapsorbirane aktivne tvari. Preporučuje se simptomatsko i potporno liječenje. U kliničkim ispitivanjima u kojima se desloratadin primjenjivao u dozama od 45 mg (što je 9 puta više od preporučenog), klinički značajne nuspojave nisu uočene. Desloratadin se ne uklanja hemodijalizom; mogućnost njezina uklanjanja tijekom peritonealne dijalize nije utvrđena.

Nuspojave

U kliničkim ispitivanjima, indikacije, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, prijavile su nuspojave u bolesnika koji su primali dozu od 5 mg dnevno, 3% češće nego u bolesnika koji su primali placebo.

Najčešće, u usporedbi s placebom, zabilježene su takve nuspojave kao povećani umor (1,2%), suha usta (0,8%) i glavobolja (0,6%).

Djeca. U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala 578 adolescenata u dobi od 12 do 17 godina, glavobolja je bila najčešća nuspojava; primijećeno je u 5,9% bolesnika koji su uzimali desloratadin, te u 6,9% bolesnika koji su primali placebo.

Postoji opasnost od psihomotorne hiperaktivnosti (abnormalno ponašanje) povezanog s primjenom desloratadina (koji se može manifestirati u obliku ljutnje i agresije, kao i agitacije).

U razdoblju nakon registracije uočeno je sljedeće (učestalost nepoznata): produljenje QT intervala, aritmije i bradikardija.

Sažeta tablica učestalosti nuspojava.

Učestalost nuspojava klasificirana je kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100,

Erius (sirup ili kapi, tablete 5 mg i 2,5 mg za resorpciju) - upute za uporabu, analozi, pregledi, nuspojave lijeka i indikacije za liječenje urtikarije, alergijskog rinitisa u odraslih i djece. struktura

Ova stranica sadrži detaljne upute kako koristiti Erius. Navedeni su dostupni oblici doziranja lijeka (sirup ili kapi, 5 mg i 2,5 mg tablete za resorpciju), kao i njihovi analozi. Prikazane su informacije o nuspojavama koje Erius može uzrokovati na interakcijama s drugim lijekovima. Osim podataka o bolestima za koje se propisuje liječenje i profilaksa lijek (urtikarija, alergijski rinitis), detaljno su opisani algoritmi prijema, moguće doze za odrasle i djecu, navode se mogućnosti primjene tijekom trudnoće i laktacije. Označavanje Eriusu dopunjeno pregledima pacijenata i liječnika. Sastav lijeka.

Upute za uporabu i doziranje

Odraslim i adolescentima u dobi od 12 godina i starijim propisuje se 5 mg 1 puta dnevno, bez obzira na obrok, po mogućnosti u isto doba dana.

Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja, s malom količinom vode.

Djeci u dobi od 1 do 5 godina treba propisati 1,25 mg (2,5 ml sirupa) 1 put dnevno; djeca od 6 do 11 godina - 2,5 mg (5 ml sirupa) 1 put dnevno; odrasli i adolescenti stariji od 12 godina - 5 mg (10 ml sirupa) 1 put dnevno.

Sirup se uzima oralno, bez obzira na obrok, s malom količinom vode.

struktura

Desloratadin + pomoćne tvari.

Oblici oslobađanja

5 mg obložene tablete.

Tablete za resorpciju 2,5 mg i 5 mg.

Sirup (idealan oblik lijeka za djecu).

Ostali oblici, bilo kapi, sprej ili mast, u vrijeme objavljivanja lijeka u imeniku nisu postojali.

Erius je antihistaminski lijek dugog djelovanja, blokator perifernog histaminskog H1 receptora. Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina. Inhibira kaskadu reakcija alergijske upale, uklj. otpuštanje proupalnih citokina, uključujući interleukine IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, oslobađanje proupalnih citokina, proizvodnja superoksid anion aktiviranim polimorfonuklearnih neutrofila adhezije i odabir kemotakse eozinofili adhezijskih molekula kao što su P-selektin, IgE - posredovano otpuštanje histamina, prostaglandina D2 i leukotriena C4. Na taj način sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, djeluje antipruritski i antieksudativno, smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva i spazam glatkih mišića.

Lijek ne utječe na središnji živčani sustav, gotovo nema sedativni učinak (ne uzrokuje pospanost) i ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija.

Ne uzrokuje produljenje QT intervala na EKG-u.

Djelovanje Eriusa započinje unutar 30 minuta nakon gutanja i traje 24 sata.

farmakokinetika

Nakon uzimanja lijeka unutar Eriusa dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremena konzumacija hrane ili istovremena uporaba soka od grejpa ne utječu na distribuciju desloratadina. Ne prodire u hematoencefalnu barijeru (BBB). Desloratadin se izlučuje iz tijela kao glukuronidni spoj i u maloj količini (manje od 2% u urinu i manje od 7% u fecesu) nepromijenjen.

svjedočenje

  • alergijski rinitis (eliminacija ili ublažavanje kihanja, nazalne kongestije, iscjedak iz nosa, svrbež nosa, svrbež nepca, svrbež i crvenilo očiju, kidanje);
  • urtikarija (smanjenje ili eliminacija svrbeža, osipa).

kontraindikacije

  • trudnoća;
  • dojenje (dojenje);
  • dob do 1 godine (za sirup);
  • dobi do 12 godina (za obložene tablete);
  • nasljedno prenosive bolesti (intolerancija na fruktozu, smanjena apsorpcija glukoze / galaktoze ili insuficijencija saharoze / izomaltaze u tijelu) zbog prisutnosti saharoze i sorbitola u sirupu;
  • preosjetljivost na lijek.

Posebne upute

Djelotvornost i sigurnost primjene Eriusa u obliku sirupa u djece mlađe od 1 godine nije utvrđena.

U većini slučajeva, rinitis kod djece mlađe od 2 godine ima zaraznu prirodu. Istraživanje o učinkovitosti Eriusa u infektivnoj etiologiji rinitisa nije provedeno.

Diferencijalna dijagnoza između alergijskog rinitisa i rinitisa drugog podrijetla u djece mlađe od 2 godine ima određene poteškoće. Pri provođenju diferencijalne dijagnoze treba obratiti pozornost na prisutnost ili odsutnost žarišta infekcije ili strukturnih abnormalnosti gornjih dišnih putova, provesti temeljitu povijest, pregled, kao i odgovarajuće laboratorijske testove i kožne testove.

Smetnje ne utječu na učinkovitost lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i kontrolu mehanizama

U preporučenoj dozi, Erius ne utječe na sposobnost upravljanja vozilom ili upravljanje strojevima.

Nuspojave

  • umor;
  • suha usta;
  • glavobolja;
  • vrtoglavica;
  • tahikardija;
  • lupanje srca;
  • anafilaksa;
  • angioedem;
  • svrbež;
  • hives;
  • osip;
  • mučnina, povraćanje;
  • proljev;
  • povišena tjelesna temperatura;
  • nesanica.

Interakcije lijekova

Erius ne pojačava učinke etanola (alkohola) na središnji živčani sustav.

Klinički značajna interakcija s drugim lijekovima nije otkrivena.

Analogi lijeka Erius

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • desloratadin;
  • Desloratadine Teva;
  • Desloratadin hemisulfat;
  • Lordestin.

Primjena kod djece

Dopušteno korištenje sirupa u djece od 1 godine, tablete u djece preko 12 godina.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka tijekom trudnoće nije preporučljiva zbog nedostatka kliničkih podataka o sigurnosti njezine uporabe u tom razdoblju.

Desloratadin se izlučuje u majčinom mlijeku pa se ne preporučuje uporaba Eriusa tijekom dojenja.

Aerius

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Erius - antialergijski lijek, blokator histaminskih H1 receptora.

Lijek je predstavljen u obliku okruglih tableta, obloženih plavom ljuskom i prozirnim narančastim sirupom.

Eriusova aktivna tvar je desloratadin. Pomoćne komponente tableta su mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrofosfat dihidrat, kukuruzni škrob, talk.

Pomoćne tvari Eriusa - sorbitolni sirup, propilen glikol, bezvodna limunska kiselina, natrijev benzoat, natrijev citrat dihidrat, dinatrijev edetat, aroma br. 15864, saharoza, boja, pročišćena voda.

Farmakološko djelovanje

Erius je antihistaminsko sredstvo - lijek koji blokira histaminske receptore u tijelu, što dovodi do inhibicije alergijskih reakcija. Djelatna tvar Eriusa selektivno djeluje na neurotransmitere koji utječu na reakcije na koži, svrbež i sl. Bez prodiranja u krvno-moždanu barijeru. Istraživanja su pokazala da je uporaba Eriusa sposobna suzbiti sljedeće reakcije tijela:

  • Razvoj proupalnih kemokina i citokina;
  • Adhezija eozinofilnih granulocita i kemotaksije;
  • IgE-ovisna sekrecija histamina, prostaglandina D2 i leukotriena C4;
  • Povećana adhezija P-selektina;
  • Razvoj akutne bronhospazmatopske prirode (u pokusima na životinjama).

Lijek ima antipruritske, antialergijske i antieksudativne radnje, sprječavajući pojavu i olakšavajući tijek alergijskih reakcija. Erius učinkovito uklanja grčeve glatkih mišića i sprječava pojavu edema tkiva.

Recenzije Eriusu ne označavaju pojavu izraženog sedativnog (sedativnog) učinka. Osim toga, kliničke studije su pokazale da uzimanje Eriusa u dozi od 20 mg / dan tijekom 2 tjedna nema značajan utjecaj na kardiovaskularni sustav. Za razliku od drugih antihistamina, učinkovitost Eriusa ne utječe na konzumaciju masne hrane ili soka od grejpa.

Indikacije za uporabu Eriusa

Prema uputama, Erius djeluje protiv takvih bolesti kao što su:

  • Alergijski rinitis (uključujući povremene i uporne);
  • Pollinoza, usmjerena na brzo olakšanje (uklanjanje boli) svrbeža u očima, kihanje, suzenje, kašljanje, oticanje nosne sluznice, konjuktivna hiperemija;
  • Kronična idiopatska urtikarija.

kontraindikacije

Uporaba Eriusa je nepoželjna za osobe koje imaju povećanu osjetljivost na desloratadin i druge komponente pripravka. Osim toga, ne preporučuje se uzimanje Eriusa s prirođenom netolerancijom na fruktozu, prisutnost bolesti povezanih s smanjenom apsorpcijom galaktoze ili glukoze - zbog prisutnosti tih tvari u sastavu Eriusovog sirupa.

Trenutno, Eriusov profil sigurnosti za trudnice nije utvrđen, pa se ne preporučuje uzimanje lijeka od žena koje čekaju dijete. Klinički je utvrđeno da aktivni sastojak lijeka prodire u majčino mlijeko, pa dojenje tijekom unosa Eriusa mora biti zaustavljeno.

S pažnjom, primjenu Eriusa treba provesti kod bolesnika s teškim zatajenjem bubrega.

Nuspojave od eriusa

Nuspojave Eriusa i njegovih analoga uključuju povećani umor, suha usta, glavobolju, tahikardiju, alergijske reakcije (anafilaktički šok, osip), hepatitis, povećanu aktivnost jetrenih enzima, povećanje bilirubina u krvi. U odgovorima na Erius, djeca do 2 godine koja su uzela lijek imala su slučajeve nesanice, proljeva i zimice.

Eriusova metoda

Optimalna doza Eriusa prema uputama za odrasle i adolescente u dobi od 12 godina je 5 mg dnevno. Tablet ne preporuča se razbiti, lijek se uzima cijela, ispire s malom količinom tekućine. Doziranje za djecu od 2-5 godina: 2,5 ml sirupa, za djecu od 6-11 godina: 5 ml sirupa.

predozirati

U slučaju prekoračenja doze lijeka, preporučuje se provođenje standardnih mjera za uklanjanje desloratadina iz gastrointestinalnog trakta (primanje aktivnog ugljena, ispiranje želuca) i provođenje simptomatske terapije. Lijek se ne izlučuje hemodijalizom. Prema istraživanjima stručnjaka, predoziranje lijekom 9 puta nema ozbiljan negativan učinak na tijelo.

Analogi lijeka

Analozi Eriusa (zamjenski lijekovi) su lijekovi kao što su Desloratadine, Desloratadine hemisulfate, Lorddestin.

Ostale upute

Jedenje u isto vrijeme s upotrebom Eriusa nema značajan utjecaj na učinkovitost lijeka.

Prema uputama, Erius također ne utječe negativno na osobu koja vozi vozila.

Za Više Informacija O Vrstama Alergija